Корпоративный
Политика в области качества и система обеспечения по международным стандартам
В Hekim Фармацевтика мы ставим благополучие человека и безусловное доверие во главу угла на каждом этапе производственного цикла от закупки сырья до поставки готовой продукции конечному потребителю. Высокое качество, заложенное в корпоративную культуру, выступает надежным фундаментом глобального успеха нашего бренда Argivit и наших решений контрактного производства. Во всей операционной и исследовательской деятельности мы строго и последовательно придерживаемся стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) и признанных международных систем управления.
Сквозные процессы обеспечения качества и инспекционного контроля
Наш системный аналитический подход исключает любые случайности в вопросах безопасности и эффективности рецептур, опираясь на многоуровневый инспекционный контроль на каждом производственном переделе:
- Входной контроль и верификация сырья: Закупка полностью прослеживаемых ингредиентов с паспортами анализа (CoA) в строгом соответствии с требованиями мировых фармакопей. Каждая поступающая партия сырья проходит проверку на чистоту, концентрацию активных компонентов и микробиологические показатели.
- Межоперационный контроль (In-Process): На технологических линиях непрерывно проводятся контрольные замеры на однородность, отклонение массы, прочность и скорость растворения; операционное качество гарантируется без технологических отклонений.
- Комплексный анализ готовой продукции: Каждая выпущенная партия упакованных препаратов проходит обязательные тесты на стабильность при хранении, скрининг на тяжелые металлы, отсутствие пестицидов и микробиологическую чистоту перед финальным разрешением на выпуск серии (batch release).
- Подтверждение в независимых лабораториях: Данные внутренних анализов регулярно валидируются и перепроверяются в независимых аккредитованных испытательных лабораториях.
Международные сертификаты и стандарты качества
Все производственные процессы и исследовательские работы на нашем заводе в Тузле сертифицированы на полное соответствие стандартам ISO 9001 (Системы менеджмента качества), ISO 22000 (Безопасность пищевой продукции), принципам НАССР и требованиям стандарта Халяль.
Наша служба обеспечения и регуляторного надзора непрерывно отслеживает изменения в законодательстве, управляя регистрационными досье и аудитами на международном уровне.
Устойчивое доверие и прозрачность
Безупречные стандарты — здоровое будущее.
Свяжитесь с нашими специалистами напрямую, чтобы детально изучить действующие регламенты обеспечения надежности и получить информацию о сертификатах нашего предприятия.
